Предыстория и принципы разработки требований к системе менеджмента в документах КАСКО

Системы менеджмента признаны инструментом, обеспечивающим поддержку органам и их деятельности в выполнении установленных требований на последовательной основе.

КАСКО – комитет по оценке соответствия, занимающийся вопросами подтверждения соответствия продукции и услуг, процессов системы качества, требующей стандартов, изучающая практику этой деятельности и анализирует информацию.

Существует перечень стандартов, которые были разработаны или над которыми ведётся работа комитетом КАСКО (рис. 1). Однозначно признано, что “система менеджмента” представляет собой обширный термин и может быть охарактеризована как система по установлению политики и целей, а также способов достижения поставленных целей (согласно определению в ИСО 9000).

Система менеджмента может быть ориентирована на рассмотрение различных потребностей, не ограничивающихся качеством

В рамках документов КАСКО требования, относящиеся к системе менеджмента, могут распространяться на любую из различных потребностей в зависимости от области применения разрабатываемого документа. Однако при разработке таких требований рабочие группы КАСКО должны руководствоваться директивами ИСО/МЭК и положениями настоящего стандарта. Признано, что в некоторых областях уже установлены требования, относящиеся к системе менеджмента.

Предыстория и принципы разработки требований к системе менеджмента в документах КАСКО

Рисунок 1 – Перечень стандартов, которые были разработаны или над
которыми ведётся работа комитетом КАСКО

Например, в ИСО 9001 установлены требования к системе менеджмента качества и в ИСО 14001 – требования к системе менеджмента окружающей среды. Рабочие группы КАСКО не устанавливают требования к системе менеджмента, которые противоречат уже установленным требованиям.

В рамках деятельности по оценке соответствия системам менеджмента представляет собой внутренний инструмент, обеспечивающий выполнение требований органами, включая и их деятельность, на последовательной основе. В общепринятом понимании системы менеджмента служат внутренними инструментами, обеспечивающими выполнение установленных требований. Следовательно, документы КАСКО могут включать в себя требования к системе менеджмента как часть общих требований, действие которых распространяется на оценку соответствия.

Оценка соответствия органа или деятельности установленным требованиям предусматривает в некоторых случаях оценку выполнения требований к системе менеджмента, в частности если требования КАСКО включают в себя требования к системе менеджмента. Если выполнение всех требований стандарта, относящихся к системе менеджмента, не включено однозначно в комплект требований КАСКО, выполнение этих требований КАСКО не рассматривается как выполнение определенного стандарта на систему менеджмента.

На деятельность рабочих групп КАСКО распространяются следующие принципы при разработке требований к системе менеджмента в документах КАСКО:

  • в каждом случае при необходимости разработки системы менеджмента документы КАСКО должны включать в себя требования к системе менеджмента;
  • документы КАСКО могут рекомендовать выполнение требований, установленных ИСО 9001 для системы менеджмента качества, с более высокой степенью конкретизации, если это необходимо;
  • требования к системе менеджмента в документах КАСКО не предполагают противоречия со смежными требованиями к системам менеджмента качества в ИСО 9001;
  • документ КАСКО не должен устанавливать, что выполнение требований документа КАСКО подразумевает также выполнение требований к системе менеджмента, установленных другим стандартом;
  • рабочие группы КАСКО не должны разрабатывать требования, приводящие к дублированию систем менеджмента или к дублированию оценок системы менеджмента.

В качестве основы разработки требований к системе менеджмента в документах КАСКО используют международный стандарт на системы менеджмента качества, т.е. ИСО 9001. Представляется возможным через определение положений применяемости в рамках области деятельности системы менеджмента качества в соответствии с ИСО 9001, раздел 7, применять систему менеджмента качества для обеспечения выполнения требований к оценке соответствия на последовательной основе.

Таким образом, система менеджмента качества, включающая подобное заявление в свою область деятельности и выполняющая требования ИСО 9001, может быть применена для обеспечения выполнения требований к оценке соответствия на последовательной основе.

Органы, предпочитающие систему менеджмента качества, обеспечивающую выполнение всех требований ИСО 9001, получат преимущество в результате такого выполнения и смогут применять такую же систему менеджмента качества, если это однозначно не устанавливается иначе документом КАСКО, для выполнения требований к оценке соответствия, действие которых распространяется на системы менеджмента качества. При разработке стандарта ГОСТ Р 53779-2010 было признано наличие различных степеней специфичности требований, которые рабочие группы ИСО/КАСКО должны рассмотреть.

В результате требования были подразделены на три категории специфичности в соответствии с изложенным ниже:

  • Обязательные. Существуют специфические требования, которые должны быть применены рабочими группами ИСО/КАСКО при рассмотрении соответствующего общего элемента без изменений, за исключением замены более специфических терминов. Пример – Фраза “Работы по оценке соответствия проводятся беспристрастно” может быть заменена на более конкретную фразу “Работы по сертификации системы менеджмента проводятся беспристрастно”. Рабочие группы КАСКО, не применяющие такие требования при рассмотрении соответствующего общего элемента, должны это обосновать.
  • Рекомендуемые. Это требования, которые рабочие группы должны применять, если они предпочитают обеспечить более высокую степень конкретизации, изменение допустимо.
  • Предполагаемые. Это предположения, которые следует учитывать при разработке документов рабочими группами ИСО/КАСКО.

Обеспечивая такие различные уровни специфичности, данный стандарт достигает решения задачи ИСО/КАСКО предусматривать согласованную формулировку по элементам, общим для всех работ по оценке соответствия, и одновременно поддерживать некоторую гибкость при специфическом изложении материала отдельными рабочими группами ИСО/КАСКО.

Орган создает, документально оформляет, внедряет и поддерживает в рабочем состоянии систему менеджмента, способную оказывать содействие и демонстрировать выполнение требований на последовательной основе этого международного стандарта. Помимо выполнения требований разделов, подразделов, пунктов, орган внедряет систему менеджмента в соответствии с вариантом А или вариантом В, которые описаны далее.

Рабочие группы ИСО/КАСКО разрабатывают документы, разделы, подразделы, пункты которых охватывают нижеприведенные требования.

Орган:

  • идентифицирует процессы, необходимые для системы менеджмента и их применения в рамках данного органа;
  • определяет последовательность и взаимодействие этих процессов;
  • определяет критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективности действия и управления этими процессами;
  • обеспечивает наличие ресурсов и информации, необходимых для работы и мониторинга этих процессов;
  • проводит мониторинг, измеряет и анализирует эти процессы,
  • выполняет действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Менеджмент подобных процессов осуществляется органом в соответствии с требованиями и этого международного стандарта. Примечание – Процессы, необходимые для системы менеджмента, которые указаны выше, могут включать в себя процессы, обеспечивающие работы по менеджменту, ресурсы или другие процессы по оценке соответствия. Если орган предпочитает выполнение какого-либо процесса в рамках аутсорсинга, влияющего на соответствие требованиям, этот орган должен обеспечить управление подобными процессами. Управление такими аутсорсинговыми процессами должно быть идентифицировано в рамках системы менеджмента.

Вариант А. Как минимум, система менеджмента органа рассматривает следующее:

  • Руководство по системе менеджмента, включая вопросы политики и обязанности.
  • Управление документацией.
  • Управление записями.
  • Анализ со стороны руководства.
  • Внутренние аудиты (проверки).
  • Корректирующие действия.
  • Предупреждающие действия.
  • Жалобы и апелляции (ИСО/ПАС 17003).

Вариант В. Орган, который установили поддерживает в рабочем состоянии систему менеджмента в соответствии с требованиями ИСО 9001 и который способен поддерживать и демонстрировать последовательное выполнение этого международного стандарта, отвечает, по крайней мере, требованиям раздела на систему менеджмента.

Узнай цену консультации

"Да забей ты на эти дипломы и экзамены!” (дворник Кузьмич)